Medicinas falsificadas y de baja calidad mantienen su presencia en el país

 

Lote de producto farmacéutico observado por resultado crítico de control de calidad; Iclusig comprimido falsificado comercializado a nivel mundial; Lotes de vacuna antirrábica falsificados en circulación en Filipinas; Productos farmacéuticos falsificados incautados en acciones de control y vigilancia. Estos son solo 4 de las 13 alertas que la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas, DIGEMID, ha publicado en su Portal web durante estos 3 primeros meses del año.

La Calidad de los Medicamentos es un problema en el Perú. En nuestro país prolifera las medicinas falsificadas y de calidad sub-estándar. En 2006 llegó a ocupar el 4 lugar entre los países con mayor número de casos de medicinas falsificadas.

Según las OMS, los medicamentos falsificados son aquellos que resultan de una actividad criminal, etiquetados indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o fuente. Mientras los denominados sub estándar son productos farmacéuticos genuinos, que no cumplen las especificaciones de calidad establecidos.

Debido a este problema, fue creado, en 2006, el Grupo Técnico Multisectorial de Prevención y Combate al Contrabando, Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines, CONTRAFALME, el cual se dedicó a trabajar contra esta actividad criminal que pone en serio riesgo la salud y bienestar de los peruanos.

DIGEMID y el Instituto Nacional de Salud, han realizado la investigación Características de los medicamentos de baja calidad en el Perú del 2005-2014, que ha sido publicado en la Revista Ciencia e Investigación de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos.

En el estudio han podido constatar que el porcentaje de medicamentos falsificados con relación al total de medicamentos analizados fue 3,0 % en 2005; 5,0 % en 2006; 7,3 % en 2007; 9,2 % en 2008; 11,4 % en 2009; 6,7 % en 2010; 9,9 % en 2011; 10,6 % en 2012; 8,4 % en 2013 y 7,6 % en 2014.

Los investigadores también reportaron que los principales grupos de medicamentos falsificados los recetados para el sistema nervioso (21,9 %), antiinfecciosos para uso sistémico (20,8 %) y sistema musculo esquelético (18,4 %).

En cuanto al tipo de falsificación que predominó fueron aquellos que contienen la dosis correcta del principio activo pero el fabricante es distinto al declarado (44,3 %) y aquellos que no contienen ningún principio activo a pesar de lo señalado en el rotulado (37,4 %). Asimismo, el porcentaje de medicamentos de calidad subestandar fue 6,8 %, entre el 2005-2014.

Es decir, en ese período (2005-2014), se encontraron 1,123 medicinas falsificadas y de calidad sub estándar fue 976 de un total de 14,263 medicinas analizadas.

Los investigadores informan que, además, en los tres últimos años, los ensayos críticos de los medicamentos de calidad sub estándar representaron el 73 %. Si bien, en el transcurso de los 9 años analizados por los investigadores, se observa una disminución del problema, su presencia aún preocupa. Por esta razón, vale seguir trabajando para su erradicación, investigando y también visitando el sitio web de la DIGEMID para conocer las alertas que emite.

Esta nota fue elaborada en base al artículo Características de los medicamentos de baja calidad en el Perú del 2005-2014. Revista Ciencia e Investigación 2018 21(1):27-34. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad Nacional Mayor de San Marcos.